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龙纪瑞副局长在2018年度全市食品药品监管业务工作会上的讲话
来源:  发布日期: 2018-04-18  

在2018年度全市食品药品监管业务工作会上的讲话

南昌市食品药品监督管理局党组成员、副局长龙纪瑞

(2018年4月17日)

今天,我们召开全市业务工作部署会议,主要任务是坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻全市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和省局工作部署会精神,认真总结2017年法制监督、药品化妆品流通监管和稽查支队工作,深入分析当前新形势和新要求,部署2018年重点工作任务。今天主要讲两个方面的内容:

 一、2017年工作回顾

(一)强化制度建设,筑牢法治监管基础

1、加强法制建设。为进一步规范我市食品药品案件的行政执法程序,市局2017年印发了《南昌市食品药品监督管理局行政处罚程序规定实施细则(试行)》,规定了市稽查支队和新区(开发区)监管部门以市局的名义实施行政处罚,市局法监处通过法制审核、执法监督检查和案卷评查等措施加强执法监督,重大案件由市局来进行合议和审议。印发了《南昌市食品药品监督管理局行政处罚案件审议制度(试行)》。健全案件合议委员会,对较大及重大行政处罚案件进行合议。健全案件审理委员会,对重大或复杂疑难案件进行审理。印发了《南昌市食品药品监督管理局行政执法全过程记录制度》等三项制度,实现行政执法全程留痕,进一步促进执法规范化、制度化。

2、探索出台食品安全刑事案件适用法律指导意见。为破解危害食品安全刑事案件执法司法实践难题,根据《两高关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》等规定,我局借鉴先进地区的做法,根据食品监管的实际情况,联合市公安局起草了《南昌市食品安全刑事案件适用法律问题的指导意见》,在广泛征求市农业局、市检察院、市法院等部门意见的基础上,已通过南昌市食品安全两法衔接工作联席会议,近期多部门将联合发文出台《指导意见》,从制度层面解决在涉及食品刑事案件的移送方面,没有统一明确的移送标准或追诉标准的问题。

3、加强执法监督与指导。一是将执法监督与行政复议紧密结合。通过应对复议案件,及时精准发现执法工作中存在的问题与不足,指导委托执法单位加以改进。二是严把案件法制审核关。市局法监处全年法制审核案件65件,出具假药认定书8份,通过案件法制审核,防止了一些案件法律适用不当、程序违法、有案不移等现象的发生,促进了基层单位办案质量的提高。三是开展行政执法监督检查。我局严格按照市人民政府法制办开展2016年度行政执法案卷评查的相关要求,开展行政执法监督检查,对辖区内食品药品监管系统各执法岗位职责进行考评,并对存在的问题启动责任追究机制。共查看台账96份,调阅卷宗100份,召开座谈会4场,通过检查,就评查中发现的问题进行交流探讨,指出不足,提出改进意见,使考评不仅达到考查目的,又起到相互学习交流、共同提高的效果。在2017年全市行政执法单位案件评查中,我局各有1例行政处罚案卷及行政许可案被评为全市优秀执法案卷。

4、完善法律顾问制度。为进一步提高依法行政水平,降低工作中的法律风险,我局长期与豫章律师事务所签订《法律顾问协议》,充分强化我局行政行为法制审查和行政争议化解处置的职能。全年律师参与法治沙龙4次,出具法律咨询意见书5起。

5、做好行政复议应诉工作。作为被申请人全年共应诉行政复议14件,其中维持决定的 5件,驳回复议申请的6 件,终止的 1件,申请人撤回2件。应诉行政诉讼案件1件,在法定期限内应诉答辩,无败诉案件。

(二)坚持多措并举,不断规范药品化妆品市场秩序

1、严厉整治突出问题,不断化解系统性风险。始终坚持问题导向,一方面紧盯药品流通“潜规则”问题,先后开展整治走票挂靠和非法购销、疫苗、中药材市场、套取医保资金、农村边远地区小药店小诊所等5次专项整治工作,检查批发企业120家次、零售企业980家次、小诊所825家次,对未报送自查整改材料的146家诊所在省局网站公告,受到省局的肯定,药品流通领域存在的一些突出问题得到有效控制。另一方面开展零售药店执业药师在职在岗情况监督检查,对辖区内936家药品零售企业进行了监督检查,共发现112家药店存在执业药师不在岗的情况,部分县区还对执业药师的基本情况和交社保医保情况进行了统计,对执业药师在岗执业情况进行了客观分析,不断规范了市场。

2、强化日常监督检查,不断排除安全隐患。全系统认真履行属地监管职责,加强对药品经营企业日常监管,在实现全覆盖监管的同时,有效发挥飞行检查“探照灯”功能,聚焦问题多发、举报不断、风险较高的企业,及时排查企业违法违规行为,依法依规严厉惩治,有效降低了安全风险。全年共上报2家批发企业到省局进行飞行检查、并撤销其GSP认证证书,彰显了监管的刚性和权威,警示和教育了企业,也取得了省食药监局药品综合考评的加分。

3、积极引导药品流通,促进产业健康发展。2017年,我局积极推进信息公示工作,主要对药品批发企业4000多名业务员的信息进行了公示。通过公示,有效实施属地监管与社会舆论监督相结合,达到社会共治的效果;有效打击了业务员管理混乱、挂靠走票的突出问题。大力推进“两票制”改革,积极配合推行公立医疗机构药品采购“两票制”政策的实施,起到了积极的促进作用。

4、开展化妆品经营专项检查。开展对批发市场、美容机构、宾馆、商场(含超市)、专卖店等化妆品流通环节重点区域的专项检查工作,共出动执法人员1520人次,对辖区内679家化妆品经营及使用单位开展专项检查,对58家存在问题的单位进行警告,并责令整改。同时加大化妆品抽验力度,已完成200批次任务。开展了排查违法药品广告、假冒拉米夫定片、刘洪斌涉案广告药品等各项工作,都取得了明显的成效。

(三)严惩违法行为,彰显稽查办案成效
    1、确定以办案为核心,稽查能力有效提升。稽查支队于2016年6月组建到位,支队上下及时转变思路,确定了以“办案”为核心工作。以“人人会稽查,个个会办案”为目标推进稽查工作。一年来,共查处“四品一械”违法案件166件,比去年同期增长435.48%,罚没款超过500万元,比去年增长179%,移送司法机关6起。每名稽查一线人员年办案数超过8件。

2、引入法律顾问参与案审,探索建立行刑衔接工作机制。为提升案件查办数量和质量,支队编制了《案件审议制度》《行政执法工作程序》等多项工作制度,明确法定权限、办案程序,加强执法规范。首次引入第三方法律咨询机构参与案件审查工作,通过专业指导,案件质量有了明显的提高。积极与公安、检察机关商议沟通案情,探索建立案件查办、信息共享协作机制,就案件行刑衔接及“两高解释”中的有关问题,调研上报了《关于食品药品刑事犯罪有关法律问题的请求》,为细化案件移送标准和完善全市食品药品安全行刑衔接工作机制,提出了可行性建议。2017年支队查处了“涂某销售假药案”、 “张某无证经营药品案”、“某集团大米镉超标案”、“某蛋糕作坊食物中毒案”、“某企业生产食用油邻苯二甲酸酯超标案”、“某单位销售含孔雀石绿水产品案”等一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。

3、快速响应与处置,及时完成“9.5”食物中毒案件的查办。稽查支队完善突发事件应急处置的各项制度和程序,建立全年无休排班制、全员快速响应制,强化了应急意识,提高了专项技能。在2017年“9.05”食物中毒案件中,支队执法人员及时响应,科学处置,悉心指导,在疾控等相关部门的配合下,主导了事故定性、案件查出和移送的相关工作,有效控制了事态发展,获得了群众的肯定与认可。

(四)搞好宣传培训,积极营造法治监管氛围

1、注重搞好普法教育宣传。加大宣传力度,大力推进“7.5”普法宣传,力推“12331”品牌,开展了“3.15”假冒伪劣食品药品集中销毁活动、“3?31”主题宣传日和12331走进社区等系列活动;围绕“尚德守法 共治共享食品安全”主题,开展了我市食品安全宣传周活动;开展了“四小条例”进社区、进乡镇、进集贸市场、进学校“四进”宣传活动,提高了“四小条例”的公众知晓率,为贯彻实施提供了有力保障。

2、搞好药化流通领域的培训。为更好推进GSP认证等药化流通领域的工作开展,市局注重从提高能力入手,加大培训力度。一是集中培训。采取集中学习、经验交流、岗位锻炼、老带新结对子等形式,对全市70余名一线基层监管人员进行了轮训。二是上门培训。针对红谷滩新区、西湖区和高新区的基层监管人员素质参差不齐的特点,有针对性地进行了上门培训,重点加强了药品零售企业检查要点、GSP认证等专业性实践性方面的培训。

3、积极开展食品安全知识竞赛活动。一是大力开展食品安全之歌的征选活动,从各县区(新区、开发区)报送的近百首歌词中甄选了两首优秀作品谱曲后参加全省评比,在全省评比中分别获得二等奖和三等奖,市局评选出14首进行了发奖表彰;二是大力开展全国食品安全法律知识竞赛活动。以竞赛进机关、进学校、进社区、进企业等方式开展食品安全法的宣传工作;广泛组织全民参与食品安全法律网上答题活动;组织了40余场现场宣传普法活动;张贴了近万张竞赛海报。三是亮点特别多。为搞好这次食品安全知识竞赛活动,各县区局想了很多办法,有很多经验和亮点。青山湖区局主动进基层,走进农村举办食品安全知识宣讲活动;西湖区局积极组织辖区内145个社区居民参与竞赛答题活动;青云谱区局积极和学校联动,“小手拉大手”学生与家长一同参加竞答活动;新建区局专门印制了大型海报,投放人员密集场所,引导公众积极参与网络答题。通过全系统的共同努力,有近80万人次参与这次普法宣传活动,参与人数占到南昌市人口总数的15%,做到了以竞赛为普法媒介,向公众充分普及食品安全法律知识,是一次真正意义上的全民普法活动,也营造一个社会共治的良好氛围。

二、2018年工作要求

2018年是全面贯彻落实党的十九大精神的开局之年,是改革40周年,也是食品药品监管行政体制改革的关键之年。我们要按照最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”的要求,扎实推进2018年法制监督、药化流通监管和稽查工作,确保人民群众饮食用药安全。

(一)严明纪律,切实加强党风廉政建设

严明的纪律,是保障履职的关键。革命战争年代,铁的纪律是胜利的保证;和平时期,严明的纪律是确保正常履职的关键。作为食品药品监管人员,必须强化政治纪律、组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、工作纪律和生活纪律;必须强调铁的纪律,执行铁的纪律;必须把权力关进制度的笼子里。牢固树立纪律观念,自觉加强党风廉政建设,努力打造忠诚干净担当的监管队伍。一要加强学习。突出学习习近平新时代中国特色社会主义思想,学习贯彻党的十九大精神,学习法律法规,严守政治纪律和政治规矩,永葆政治本色。二要严明纪律。要用纪律的刚性力量把责任落实到具体工作之中,对市局部署的工作必须认真落实,不讲条件、不打折扣、不搞变通;重大事项及时向市局报告,对发现的系统性、区域性风险不得久拖不决或隐瞒不报。三要狠抓落实。以踏石留印、抓铁有痕的精神,落实各项工作部署,做到事有人做,责有人负。四要清正廉洁。习总书记在全国“两会”上强调:“一切国家机关工作人员,始终要把人民放在心中最高的位置,始终全心全意为人民服务”。在当前夺取反腐败斗争压倒性胜利的关键时期,我们决不能有丝毫放松。希望大家自觉遵规守纪,始终牢牢绷紧法纪之弦、廉政之弦,守住底线、把住红线,警钟长鸣。

(二)健全法制体系,提高基础保障

1、严格规范性文件制定和备案。认真贯彻落实《南昌市规范性文件制定和备案制度》,严格规范性文件制定程序及“三统一”(统一登记、统一编号、统一发布)制度。各单位法制机构要加强合法性审查力度,坚持有件必备、有备必审、有错必纠原则,对起草程序不完善,设定措施违法,不按法定程序报送合法性审查等情况予以及时纠正。要开展规范性文件定期清理,实行规范性文件目录和文本动态化管理,依法公开规范性文件目录及清理结果。

2、贯彻宣传《南昌市关于办理危害食品安全刑事案件适用法律问题的指导意见》。该《指导意见》已经通过南昌市食品安全两法衔接工作联席会议,近期将正式出台。为更好贯彻《指导意见》,各单位要抓好宣传和培训工作,一是监管人员要会用,要充分利用《指导意见》破解食品安全行刑衔接案件的执法实践难题。二是监管对象要知晓,要将《指导意见》广泛宣传到食品生产经营企业中去,提高从业人员法律意识,有效打击危害食品安全违法犯罪活动。

3、加强法律顾问队伍建设。要进一步抓好《省政府办公厅关于推行法律顾问制度和公职律师公司律师的实施意见》的贯彻落实,按照文件要求我们县(区、新区、开发区)局都应当配备法律顾问,但是在前期调查摸底中,有的单位至今没有配备法律顾问,今年所有单位都必须按照要求配备法律顾问。在工作中要充分发挥法律顾问在科学决策、依法行政、矛盾化解、法制审查等方面的作用,提升重大行政决策科学化民主化法治化水平。

4、做好政务服务事项清单编制工作。各县(区、新区、开发区)食品药品监管责任部门要按照《市政府办公厅关于开展南昌市政务服务事项清单编制工作的通知》的要求认真开展编制工作,做到“三要”:要统一工作部署、要明确工作任务、要掌握操作规范,确保在时间节点内,保质保量完成政务服务事项清单编制工作,大力推动政务服务事项上网,加快实现“互联网+政务服务”工作。

(三)紧盯各类风险隐患,重拳整治突出问题。

1、继续开展药品流通领域专项整治。以疫苗、血液制品、生物制品、终止妊娠药品、含麻黄碱复方制剂为重点品种,以投诉举报多、检查发现问题多的药品批发企业为重点单位,以国家总局94号公告的重点打击的10种违法违规现象为重点内容,及时发现问题苗头,依法予以行政处罚并公开曝光。尤其是冷链不符合条件的坚决取消其经营范围,防患于未然。

2、继续开展中药材市场重点整治。中药饮片染色增重、掺杂使假问题仍然多发、频发。各地要结合本地区产业特点和主要问题,确定重点整治品种,加大抽检抽验力度,凡是检验不合格的饮片,都要追查到底,直至追到生产源头。

3、继续开展农村地区药品安全专项整治。以城乡结合部、偏远乡村为重点地区,以农村小药店、小诊所为重点单位,以未开展自查整改的146多家诊所为重点对象,以购销假劣药品、回收药品、非法渠道采购药品等为重点整治内容,注重追根溯源,深挖假劣药品来源,铲除制假售假窝点,保护群众用药安全。

4、继续开展化妆品经营监督检查。开展对批发市场、美容机构、宾馆、商场(含超市)、专卖店等化妆品流通环节的重点区域的监督检查工作。对化妆品标签标识不合格和使用不符合卫生要求的化妆品,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定予以查处。

5、强化监督检查力度。要在确保监管覆盖率的基础上,加大惩治处罚力度,发现违法违规的企业和行为,该吊证的坚决吊证、该撤证的坚决撤证、该移送的及时移送,绝不讲情面、不搞地方保护。市局继续组织开展有因检查和飞行检查,抽查批发企业、零售企业;各县(区、开发区、新区)局确保对辖区内药品经营企业日常监管全覆盖,并组织一定比例的有因检查和飞行检查。2018年,市局将组织对各地工作进展情况进行督查和通报,既检查各地部署落实情况,也查找工作薄弱环节,如发现执行不力、搞形式走过场以及督促指导基层不力的单位将提出严肃批评;各地吊撤证情况仍作为年度考核评比的重要依据,按照吊撤证数量给予加减分,积极发挥考核指挥棒的作用。

6、坚持标本兼治,重点解决突出问题。各地要加大对重点产品和突出问题的整治力度,着力解决危害人民生命安全的食品药品制假售假问题,严厉查处非法制假窝点;着力解决虚假广告宣传保健食品,严肃惩处违法违规行为,大力开展识假辩假宣传活动,增强消费者自我保护意识。

(四)严格公正行政执法,规范权力运行

1、强化案件法制审核职责,严把案件质量关。各单位应继续完善案件法制审核工作机制, 健全案件法制审核记录档案,严格案件法制审核程序,切实提高办案质量,坚决杜绝案件法律适用不当、程序违法、有案不移等现象。

2、进一步加强行政复议和行政应诉工作。各单位要积极配合行政复议办理机构处理行政复议案件,并正确适用调解、和解等方式,积极化解矛盾纠纷,促进案结、事了、人和,坚决防止因矛盾纠纷没有依法得到及时化解而引发群体性事件。

3、稳步推进“双随机一公开”监管工作。各单位要加强“双随机一公开”事中事后监管,指定专人负责,熟练掌握系统功能,充分利用“双随机”监管平台抽取检查人员、检查对象,依法、便民、高效开展执法检查。

4、加强执法监督检查。市局将严格按照市政府法制办关于开展2017年度行政执法案卷评查的相关要求,组织开展行政许可、行政处罚案卷交叉评查,重点查找问题,分析问题原因,通过评查不断提高基层行政执法案件办理质量,全面提升食药监管部门依法行政的能力和水平。

5、优化12331投诉举报机制。各地要抓住创建“食品安全示范城市”的契机,加大食品药品科普宣传力度,畅通12331投诉举报渠道,进一步完善投诉举报奖励机制,引导公众参与食品药品安全社会治理。

6、大比武带动大提升。2018年将开展全市食品安全事故处置实战大比武,提升全市处理食品安全突发事件应急能力,切实提高基层监管人员业务知识水平和重大活动餐饮服务中的食品安全保障能力。

(五)扎实推进“七五”普法,落实普法责任

1、扎实做好“七五”普法中期督导检查工作。做好迎接市普法办开展“七五”普法中期检查督导考核的各项准备工作,对照全市“七五”普法考核标准,结合食药监系统工作实际,出台 “七五”普法考核标准,做好本系统中期督导检查工作。

2、坚持执法办案和普法宣传有机结合。严格落实“谁执法谁普法”普法责任制,要将普法宣传教育渗透到执法办案的全过程,利用以案释法、以案普法、以案学法等方式普及法律常识,通过文明执法促进深度普法,通过广泛普法促进文明执法。

3、坚持日常宣传和集中宣传有机结合。要在日常广泛开展法制宣传的同时,根据普法责任,结合特殊时段和节点,开展各类重点突出、针对性强的集中法制宣传活动。结合“12.4”国家宪法日、食品安全周、安全用药月等,组织开展专题法治宣传活动,广泛宣传宪法、法律和食品药品法律法规,扩大专业法的社会知晓率,营造食品药品安全社会共治的良好法治氛围。 

4、坚持上下联动和属地管理有机结合。进一步落实普法工作属地管理、分级负责原则,坚持市食药监局、各县(区、开发区、新区)局、基层分局三级联动普法。强化指导和监督,着力构建法制宣传教育协同作战新格局。

同志们,新时代赋予新使命,新使命呼换新作为。我们要坚决贯彻市委、市政府和省局各项决策部署,按照市局的统一安排,扎实做好2018年各项工作,为建设富裕美丽幸福现代化南昌做出应有的贡献!