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南昌市食品药品监督管理局关于第一类医疗器械生产备案信息公示
来源:  发布日期: 2018-12-24  


 

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法>(国家食品药品监管总局令第4)的相关规定,经对备案材料进行形式审查,以下第一类医疗器械生产符合规定,我局予以备案。现将备案信息向社会公开,请社会各界予以监督,如有异议,请与我局联系。

监督电话:0791-83987557         传真:0791-83987557              

通讯地址:江西省南昌市红谷滩新区丰和中大道1318号南昌市行政审批局二楼卫计食药审批服务处窗口

邮编:330038

特此公示。

附:第一类医疗器械生产备案信息表

                                                                                                   南昌市食品药品监督管理局
                                                                                                            2018
1224

 

 

 

 

序号

企业名称

备案编号

住所

生产地址

法定代表人

企业负责人

生产范围

备案日期

生产产品名称

产品备案号

登载日期

备注

17*11

南昌市华航医疗器械有限公司

赣洪食药监械生产备20170011

江西省南昌市进贤县白圩乡进李路99

江西省南昌市进贤县白圩乡进李路99

熊华斌

毛玲玲

6856-1病房护理设备及器具-病房用病床 ***

2017/8/16

普通病床

赣洪械备20170048

2017/7/31

 

手摇式病床

赣洪械备20170049

2017/7/31

 

诊查床

赣洪械备20170055

2017/8/16

 

儿童病床

赣洪械备20170056

2017/8/16

 

婴儿/新生儿床

赣洪械备20170057

2017/8/16

 

17*12

南昌市全兴医疗器械有限公司

赣洪食药监械生产备20170012

江西省南昌市进贤县李渡镇鉴良

江西省南昌市进贤县李渡镇鉴良

付福斌

付福斌

6864/卫生材料及敷料-1-防护用品***

2017/8/22

检查手套

赣洪械备20170065

2017/8/22

 

17*13

江西科铃医疗器械有限公司

赣洪食药监械生产备20170013

江西省南昌市进贤县李渡镇南工业区

江西省南昌市进贤县李渡镇南工业区

   张慧萍

   张慧萍

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具-2-手术、诊疗用床(台)-4病人转运装置
6856-
病房护理设备及器具-1病房用病床***

 2017/08 /25

普通病床

赣洪械备20170052

2017/8/8

 

手摇式病床

赣洪械备20170053

2017/8/8

 

妇科检查床

赣洪械备20170054

2017/8/8

 

检查床

赣洪械备20170058

2017/8/17

 

病人推车

赣洪械备20170059

2017/8/17

 

医用转移车

赣洪械备20170060

2017/8/17

 

婴儿床

赣洪械备20170066

2017/8/25

 

抢救床

赣洪械备20170067

2017/8/25

 

17*14

南昌保盛医疗器械有限公司 

赣洪食药监械生产备20170014

江西省南昌市进贤县李渡镇爱华99

江西省南昌市进贤县李渡镇爱华99

钟秀萍

钟秀萍

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具—手术、诊疗用床(台)
6854
手术室、急救室、诊疗室设备及器具—病人转运装置
6856
病房护理设备及器具—病房用病床***

2017/9/11

手摇式病床

赣洪械备20170045

2017/7/17

 

普通病床

赣洪械备20170046

2017/7/17

 

普通产床

赣洪械备20170050

2017/8/7

 

妇产科综合手术台

赣洪械备20170051

2017/8/7

 

检查床

赣洪械备20170072

2017/8/28

 

诊疗床

赣洪械备20170073

2017/8/28

 

医用转移车

赣洪械备20170084

2017/9/4

 

手术台

赣洪械备20170085

2017/9/4

 

病人推车

赣洪械备20170086

2017/9/4

 

儿童病床

赣洪械备20170090

2017/9/8

 

婴儿床

赣洪械备20170091

2017/9/8

 

抢救床

赣洪械备20170094

2017/9/8

 

     骨科牵引床

赣洪械备20170097

2017/9/11

 

17*15

江西长青医疗科技有限公司

赣洪食药监械生产备20170015

江西省南昌市进贤县李渡北工业区

江西省南昌市进贤县李渡北工业区

徐长青

徐长青

I类:6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6820普通诊察器械***

2017/9/8

脱脂棉球

赣洪械备20170068

2017/8/28

 

压舌板

赣洪械备20170069

2017/8/28

 

医用棉签

赣洪械备20170070

2017/8/28

 

引流袋

赣洪械备20170071

2017/8/28

 

负压引流(吸引)接管

赣洪械备20170082

2017/9/4

 

纱布绷带

赣洪械备20170087

2017/9/8

 

弹性绷带

赣洪械备20170088

2017/9/8

 

三角绷带

赣洪械备20170089

2017/9/8

 

17*16

江西北环实业有限公司

赣洪食药监械生产备20170016

江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区

江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区

邓环

邓环

Ⅰ类:6864医用卫生材料及敷料-防护用品-检查用品
6864
医用卫生材料及敷料-病人护理、急救用品-床上卫生用品
6864
医用卫生材料及敷料-敷料-消毒剂涂抹材料
6864
医用卫生材料及敷料-敷料-浅表创面贴敷敷料***

2017/9/18

透气胶带

赣洪械备20170099

2017/9/18

 

橡皮膏

赣洪械备20170098

2017/9/18

 

创可贴

赣洪械备20170101

2017/9/18

 

检查手套

赣洪械备20170100

2017/9/18

 

弹力绷带

赣洪械备20140027

2014/6/13

 

棉签

赣洪械备20140028

2014/6/13

 

脱脂棉球

赣洪械备20140029

2014/6/13

 

纱布绷带

赣洪械备20140026

2014/6/13

 

医用检查垫

赣洪械备20140030

2014/6/13

 

17*17

江西芊宝医疗科技有限公司

赣洪食药监械生产备20170017

江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区A区三支路以西A区一支路南

江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区A区三支路以西A区一支路南

田米阳

熊京华

Ⅰ类:6864医用卫生材料及敷料***

2017/10/17

弹性绷带

赣洪械备 20170108

2017/10/17

 

医用护理垫

赣洪械备 20170109

2017/10/17

 

妇科检查垫

赣洪械备 20170110

2017/10/17

 

腹带

赣洪械备 20170111

2017/10/17

 

医用检查垫

赣洪械备 20170112

2017/10/17

 

17*18

南昌西尔戴尔医疗科技有限公司

赣洪食药监械生产备20170018

南昌市经济技术开发区龙潭路188号五楼

南昌市经济技术开发区龙潭路188号五楼

汪传忠

汪传忠

Ⅰ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂)

2017/11/6

细胞保存液

赣洪器械20170123

2017/10/27

 

苏木素染色液

赣洪器械20170125

2017/10/30

 

巴氏染色液

赣洪器械20170126

2017/10/30

 

样本密度分离液

赣洪器械20170127

2017/10/30

 

清洗液

赣洪器械20170128

2017/10/30

 

缓冲液

赣洪器械20170129

2017/10/30

 

17*19

江西冰雪医疗器械有限公司

赣洪食药监械生产备20170019

江西省南昌市进贤县长山街江南城

江西省南昌市进贤县长山街江南城

周耀华

周耀华

Ⅰ类:6801/基础外科手术器械
6864/
医用卫生材料及敷料***

2017/11/10

检查手套

赣洪械备20170130

2017/11/10

 

医用棉签

赣洪械备20170131

2017/11/10

 

备皮刀

赣洪械备20170132

2017/11/10

 

医用护理垫

赣洪械备20170133

2017/11/10

 

17*20

南昌市德美康医疗器械有限公司

赣洪食药监械生产备20170020

江西省南昌市进贤县李渡松山工业园区

江西省南昌市进贤县李渡松山工业园区

李清华

余胜兴

Ⅰ类:6864医用卫生材料及敷料***

2017/10/26

棉签

赣洪械备20170119

2017/10/26

 

纱布绷带

赣洪械备20170117

2017/10/26

 

医用检查垫

赣洪械备20170121

2017/10/26

 

检查手套

赣洪械备20170120

2017/10/26

 

医用护理垫

赣洪械备20170122

2017/10/26

 

压舌板

赣洪械备20170116

2017/10/23

 

卫生帽

赣洪械备20170115

2017/10/23

 

脱脂棉球

赣洪械备20170118

2017/10/26

 

17*21

进贤益成实业有限公司

赣洪食药监械生产备20170021

江西省南昌市进贤县创业大道699

江西省南昌市进贤县创业大道699

杨自然

杨自然

Ⅰ类:6864/医用卫生材料及敷料/2病人护理、急救用品***

2017/12/13

医用护理垫

赣洪械备20170143

2017/12/13

 

17*22

江西一械实业有限公司

赣洪食药监械生产备20170022

江西省南昌市进贤县温圳镇温福工业园

江西省南昌市进贤县温圳镇温福工业园

章昆

章昆

Ⅰ类:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6812妇产科用手术器械***

2017/12/22

组织剪

赣洪械备20170158

2017/12/22

 

综合组织剪

赣洪械备20170157

2017/12/22

 

心脏手术剪

赣洪械备20170159

2017/12/22

 

手术剪

赣洪械备20170160

2017/12/22

 

拆线剪

赣洪械备 20170162

2017/12/22

 

纱布绷带剪

赣洪械备20170161

2017/12/22

 

眼科剪

赣洪械备20170156

2017/12/22

 

组织钳

赣洪械备20170149

2017/12/22

 

持针钳

赣洪械备20170144

2017/12/22

 

子宫颈钳

赣洪械备20170148

2017/12/22

 

止血钳

赣洪械备 20170147

2017/12/22

 

海绵钳

赣洪械备 20170145

2017/12/22

 

帕巾钳

赣洪械备 20170146

2017/12/22

 

组织镊

赣洪械备20170153

2017/12/22

 

胸腔镊

赣洪械备 20170155

2017/12/22

 

眼科镊

赣洪械备20170154

2017/12/22

 

鼻用镊

赣洪械备20170150

2017/12/22

 

耳用镊

赣洪械备 20170151

2017/12/22

 

牙科镊

赣洪械备20170152

2017/12/22

 

17*23

南昌迈柯尔医疗器械有限公司

赣洪食药监械生产备20170023

江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路66616

江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路66616

韦秀

韦秀

Ⅰ类 6855-6口腔照明设备;Ⅰ类 6854-13手术辅助照明灯;Ⅰ类 6820-05表面检查灯***

2017/12/29

手术辅助照明灯

赣洪械备20160044

2016/3/9

 

口腔灯

赣洪械备20160045

2016/3/9

 

医用头灯

赣洪械备20160043

2016/3/9